เครื่องมือแพทย์ของคุณอยู่ประเภทความเสี่ยงใด
ตอบคำถามตามหลักเกณฑ์ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข แล้วรู้ประเภท 1–4 และช่องทางยื่นกับ อย. ว่าเป็นจดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด หรือขออนุญาต
ที่มา
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจัดเครื่องมือแพทย์ตามระดับความเสี่ยง พ.ศ. 2562 (ราชกิจจานุเบกษา 18 ธ.ค. 2562)
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 (ราชกิจจานุเบกษา 5 พ.ย. 2563)
ผลนี้เป็นการประเมินเบื้องต้นเพื่อวางแผน การจัดประเภทขั้นสุดท้ายเป็นของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา