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您的医疗器械属于哪个风险类别?

按照泰国卫生部规则回答问题,了解器械类别(1–4类)以及向泰国 FDA 申请的途径:备案、详细通报或许可。

您的器械

类型
是否进入人体?
持续使用时间
是否有源(含医疗软件)

依据

本结果为规划用途的初步评估,最终分类由泰国 FDA 决定。