药品及草药产品注册
进口西药依《药品法》佛历2510年注册；以草药为主要成分的产品适用《草药产品法》佛历2562年，并按风险分为三种途径：备案、详细通报或完整注册。我们的药品及草药业务每个关键步骤均由药剂师审核签字。
通常耗时 约2个月（草药）至12个月以上（新药）
政府费用 按途径及产品计费
分类及选择途径→许可及注册文件→药剂师审核及提交
办理流程
五个阶段，从头到尾
- 1
分类及途径
负责方: 公司 + 药剂师 · 耗时: 1–2周
区分药品或草药产品；草药产品按复杂程度及适应症严重程度选择备案、详细通报或注册。
- 2
场所许可
负责方: 泰国 FDA · 耗时: 约1–2个月
药品进口许可（配备执业药剂师及储存场所）或草药产品许可。
- 3
注册文件及 GMP
负责方: 生产商 + 公司 · 耗时: 1–3个月
草药处方及使用依据；药品须境外生产商 GMP 认可及东盟 ACTD 文件。
- 4
药剂师审核及提交
负责方: 药剂师 + 泰国 FDA · 耗时: 由泰国 FDA 决定
提交前由药剂师签字审核；泰国 FDA 审核时间取决于途径。
费用
| 项目 | 金额 | 来源 |
|---|---|---|
| 泰国 FDA 审批规费 | 按途径（卫生部收费公告） | 官方标准 |
| 含药剂师审核的注册服务 | 按产品及途径报价 | PUNNAKA 报价 |
治疗宣称决定途径：宣称治疗严重疾病的草药产品须完整注册，而膳食补充剂不得宣称治疗任何疾病。我们会在选择途径前核查宣称。