您的医疗器械属于哪个风险类别?
按照泰国卫生部规则回答问题,了解器械类别(1–4类)以及向泰国 FDA 申请的途径:备案、详细通报或许可。
依据
- 泰国卫生部《医疗器械风险分类公告》佛历2562年(政府公报2019年12月18日)
- 泰国卫生部《医疗器械标签及说明书公告》佛历2563年(政府公报2020年11月5日)
本结果为规划用途的初步评估,最终分类由泰国 FDA 决定。
按照泰国卫生部规则回答问题,了解器械类别(1–4类)以及向泰国 FDA 申请的途径:备案、详细通报或许可。
本结果为规划用途的初步评估,最终分类由泰国 FDA 决定。