如果您在泰国进口或销售含氟牙膏,现有标签很可能已不完整。依据《化妆品法》发布的两项公告,均于2025年12月24日(佛历2568年)刊登于政府公报,并自次日起生效,新增了标签文字,并重写了所有含氟化合物的警示语。
两项公告
| 公告 | 要求 | 旧标签 |
|---|---|---|
| 化妆品委员会公告:含氟牙膏的标签,佛历2568年 | 以泰文标示“含氟牙膏”,并以 ppm 标示氟总含量 | 剩余库存自生效日起最多可使用2年 |
| 化妆品委员会公告:成分警示语(第9号),佛历2568年 | 为20种含氟化合物重写警示语,分别适用于牙膏、漱口水和其他口腔产品 | 剩余库存自生效日起最多可使用2年 |
标签现在必须标示的内容
- 产品类型:以泰文标示“ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์”(含氟牙膏)或同义文字。
- 氟总含量(ppm):以氟离子计算,例如“ปริมาณฟลูออไรด์ 1,000 พีพีเอ็ม”(氟含量 1,000 ppm)。
- 所用含氟化合物的警示语,须使用下文的泰文原文。
- 其他内容仍按2019年化妆品标签公告执行:名称、成分、进口商、批号、日期及备案编号。
警示语泰文原文
警示语为法定原文,必须以泰文标示。请将 [compound] 替换为配方中的含氟化合物名称,例如 Sodium fluoride。
| 产品 | 警示语(泰文原文) |
|---|---|
| 牙膏 | 1. เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีควรใช้ยาสีฟันปริมาณขนาดแตะขนแปรงพอเปียก หรือเท่าเมล็ดข้าวสาร เด็กอายุ 3 - ต่ำกว่า 6 ปี ควรใช้ยาสีฟันปริมาณเท่าเมล็ดข้าวโพด หรือเมล็ดถั่วลันเตา และมีผู้ใหญ่ดูแลขณะแปรงฟัน 2. ในกรณีที่เด็กได้รับสารฟลูออไรด์จากแหล่งอื่นด้วย ให้ปรึกษาแพทย์ หรือทันตแพทย์ 3. มีสาร [compound] |
| 漱口水 | 1. ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ในกรณีที่เด็กได้รับสารฟลูออไรด์จากแหล่งอื่นด้วย ให้ปรึกษาแพทย์ หรือทันตแพทย์ 2. มีสาร [compound] |
| 其他口腔产品 | มีสาร [compound] |
新警示语适用于以下20种化合物:Ammonium monofluorophosphate, Sodium monofluorophosphate, Potassium monofluorophosphate, Calcium monofluorophosphate, Calcium fluoride, Sodium fluoride, Potassium fluoride, Ammonium fluoride, Aluminium fluoride, Stannous fluoride, Cetylamine hydrofluoride, Olaflur, N,N',N'-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride, Octadecenyl-ammonium fluoride, Sodium fluorosilicate, Potassium fluorosilicate, Ammonium fluorosilicate, Magnesium fluorosilicate, Nicomethanol hydrofluoride, Magnesium fluoride。
允许的氟含量及标示方法
牙膏中氟总含量不得超过0.15%(以氟计),即1,500 ppm。若同时使用多种含氟化合物,按全部合计。配方标示的是化合物含量而非氟含量,印刷前请先换算:
| 化合物 | 含氟比例 | 配方示例 | 标签标示 |
|---|---|---|---|
| Sodium fluoride | 45.2% | 0.22% | 约 1,000 ppm |
| Sodium monofluorophosphate | 13.2% | 0.76% | 约 1,000 ppm |
| Stannous fluoride | 24.2% | 0.454% | 约 1,100 ppm |
计算方法:化合物百分比 × 含氟比例 × 10,000 = 氟 ppm。请向工厂索取分析证书,并按证书数据标示。
截止时间
- 2025年12月25日:两项公告生效,新印刷的标签应已使用新文字。
- 生效日起最多2年:此前印刷的剩余标签仍可使用,但不得超过两年,之后市场上的所有产品须使用新标签。
- 宽限期针对的是剩余标签,而非新印刷。现在再印旧版只会产生需要报废的库存。
印刷前核对清单
- 标签上有“ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์”。
- 以 ppm 标示氟总含量,且与分析证书一致。
- 合计不超过 1,500 ppm。
- 牙膏的三条警示语逐字印刷,并填入化合物名称。
- 同系列漱口水使用其专属警示语。
- 已清点旧标签库存,并在计划中写明用完期限。