维生素产品能否在泰国作为膳食补充剂销售,首先取决于每日摄入的各种维生素和矿物质含量。自2024年7月2日起生效的泰国卫生部第448号公告(2023)规定了26种营养素的每日上限,并要求不低于泰国 RDI 的15%。超出范围的配方无法按原样获批为膳食补充剂。
26 项每日上限
| 维生素或矿物质 | 每日上限 | 下限(泰国 RDI 15%) |
|---|---|---|
| Vitamin A | 800 µg RAE | 120 µg RAE |
| Vitamin D | 15 µg | 2.25 µg |
| Vitamin E | 10 mg α-TE | 1.35 mg α-TE |
| Vitamin K | 80 µg | 9 µg |
| Vitamin B1 | 100 mg | 0.18 mg |
| Vitamin B2 | 40 mg | 0.18 mg |
| Nicotinamide | 20 mg NE | 2.25 mg NE |
| Nicotinic acid | 15 mg NE | 2.25 mg NE |
| Pantothenic acid | 200 mg | 0.75 mg |
| Vitamin B6 | 2 mg | 0.195 mg |
| Folate | 330 µg DFE | 60 µg DFE |
| Folic acid | 200 µg | 35.295 µg |
| Vitamin B12 | 600 µg | 0.36 µg |
| Biotin | 900 µg | 4.5 µg |
| Vitamin C | 1,000 mg | 15 mg |
| Calcium | 800 mg | 150 mg |
| Magnesium | 350 mg | 46.5 mg |
| Phosphorus | 800 mg | 105 mg |
| Iron | 15 mg | 3.3 mg |
| Zinc | 15 mg | 1.65 mg |
| Copper | 2,000 µg | 135 µg |
| Chromium | 500 µg | 5.25 µg |
| Molybdenum | 160 µg | 6.75 µg |
| Selenium | 70 µg | 9 µg |
| Manganese | 3.5 mg | 0.45 mg |
| Iodine | 150 µg | 22.5 µg |
| Potassium | 3,500 mg | 525 mg |
来源:上限见第448号公告附表;下限为第445号公告附表3泰国 RDI 的15%。烟酰胺和烟酸按烟酸的 RDI 计算;叶酸由叶酸盐换算(1 µg 叶酸 = 1.7 µg DFE)。
常见超限剂量
| 国外标签剂量 | 每日 | 泰国上限 |
|---|---|---|
| Vitamin D3 1,000 IU | 25 µg | 15 µg |
| Vitamin B12 1,000 µg | 1,000 µg | 600 µg |
| Folic acid 400 µg | 400 µg | 200 µg |
| Niacinamide 25 mg | 25 mg | 20 mg NE |
最常被忽略的是维生素 D:1,000 IU 等于 25 µg(1 µg 维生素 D 等于 40 IU)。复合维生素和孕期配方最容易超出叶酸和 B12 上限。
如何核对配方
- 从配方单或营养成分表中读取每片、每粒或每袋的含量。
- 乘以标签建议的每日服用数量。上限按每日计算,而非每粒。
- 换算成表中的单位:mg 换 µg 乘以 1,000;维生素 D 的 IU 除以 40 即为 µg。
- 以 IU 标示的维生素 A 和 E,换算系数取决于所用形态(视黄醇或 β-胡萝卜素,天然或合成),请向工厂索取 µg RAE 或 mg α-TE 数值。
- 两端都要核对:不超过上限,且不低于第445号公告中泰国 RDI 的15%。
我们的免费食品及膳食补充剂标签核对工具可替您计算每日上限:逐项输入维生素及每日用量即可。
配方超限时的选择
- 降低剂量,为泰国市场制作专门配方。通常最简单,工厂一般可以配合。
- 调整每日用量,例如由每日两片改为一片,前提是单片含量符合上限。
- 改为药品注册。依据《药品法》,流程不同且更长,标签规则也不同。
泰文标签必须标示的内容
除一般食品标签项目外,每个膳食补充剂标签都必须以泰文标示以下内容(第293号公告,经第405号及第411号公告修订,2019):
| 标示内容 | 标示要求 |
|---|---|
| ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร | 作为产品名称的一部分或紧邻名称 |
| “คำเตือน” | 不小于 1.5 毫米,置于方框内,颜色对比 |
| “เด็กและสตรีมีครรภ์ไม่ควรรับประทาน” | 字号清晰可见 |
| “ควรกินอาหารหลากหลาย ครบ 5 หมู่ ในสัดส่วนที่เหมาะสม เป็นประจำ” | 字号清晰可见 |
| “ไม่มีผลในการป้องกันหรือรักษาโรค” | 粗体,置于方框内,颜色对比 |
关于维生素或矿物质功能的声称须标示营养标签,并使用第445号和第447号公告(2023)允许的措辞。完全不得声称预防或治疗疾病。
早前获批产品的期限
2024年7月2日前获批的维生素和矿物质补充剂可继续销售至2027年7月1日,之后须完全符合第445至448号公告,包括新的营养标签。
本文为规划用途的摘要。下单备货前,请把营养成分表或配方单及每日用量发给我们,我们逐项核对上限及标签要求。